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我司供注射用活性炭关联审评已通过公示
zhuxi 2020-08-19 1355次

自从CFDA发布《关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》后,我司积极调整改革,近日,由我司生产的【活性炭(供注射用)】已在国家药品监督管理局药品审评中心公示(下图)。

供注射用活性炭登记信息公示

药用辅料与药品关联审评审批获得实施,这就意味着要建立一个高效完善的备案人的信息存储数据库和药用辅料数据库,以及药品质量安全评价信息数据库。而且上述数据库还要和制剂产品相互关联,应实现药用辅料注册批准信息资源共享,使各相关部门能够及时、准确获取企业、品种注册及变更信息,根据职责切实加强监管,保障产品质量安全。关联审评的出现,使得在下游制剂企业和国家相关部门的双重监管之下,对提升产品质量提升产品安全性会有极大好处。



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